
发表在《新英格兰医学杂志》的Ez-PAVE试验表明,动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者二级预防的LDL-C目标值低一点更好,LDL-C控制在<55 mg/dl(1.4 mmol/L)更获益。
这项研究多中心、随机、开放标签、优效性试验,于2021年1月至2022年7月纳入韩国17家中心19~80岁3048例ASCVD患者。
患者平均年龄64.4岁,女性占20.9%,基线中位LDL-C水平为 1.97 mmol/L,55.6%有既往急性冠状动脉综合征病史,67.2%有冠状动脉或其他动脉血运重建时,39.6%合并糖尿病。
研究者按1:1比例将患者随机分为LDL-C常规目标组(n=1522,<1.8 mmol/L )与强化目标组( n=1526,LDL-C <1.4 mmol/L),两组基线临床特征无差异,中位随访3年。
主要终点为3年内心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中、任何血管重建事件、因不稳定性心绞痛住院组成的复合终点。
研究显示,中位随访3年时,强化目标组中位 LDL-C 为 1.34 mmol/L,常规目标组为 1.71 mmol/L。
强化目标组中有100例(累积发生率 6.6%)、常规目标组中有147例(累积发生率 9.7%)发生主要终点事件,强化目标组的主要终点事件风险较常规目标组降低33%。
就主要终点事件各组分方面,强化目标组与常规目标组心血管死亡(1.0% vs 1.2%,P=0.600)、非致死性脑卒中(0.5% vs 0.7%,P= 0.636)、因不稳定性心绞痛住院(1.5% vs 2.4%, P= 0.063)差异无统计学意义,但非致死性心肌梗死(0.8% vs 1.7%, P= 0.022)、任何血运重建事件(4.8% vs 7.5%,P= 0.002)较常规目标组显著降低。
亚组分析显示,男性患者获益更为显著。
在预设的安全终点方面,两组新发糖尿病、糖尿病患者血糖控制变差、他汀相关肌肉症状所致药物调整、新发癌症、白内障手术、肝酶及肌酸激酶升高等方面无差异,但但强化治疗组的肌酐升高发生率更低。
目前《中国血脂管理指南(2023年)》建议,对于超高危人群,LDL-C目标值<1.4 mmol/L,且较基线降低幅度>50%。
来源:
[1] Lee YJ, Lee SJ, Kim JW股票知识网, et al. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2026 Mar 28.
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